300 Horas, 12 Créditos ECTS Online / a distancia

Curso Universitario de Especialización en Ensayos Clínicos. Análisis Clínicos

~~310€~~ 135€

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300 Horas, 12 Créditos ECTS en Formato On-line a distancia

El Curso Universitario de Especialización en Ensayos Clínicos - Análisis Clínicos es una formación académica rigurosa y especializada diseñada para brindar a los profesionales del campo de la medicina y de la investigación clínica las habilidades y los conocimientos necesarios para llevar a cabo y analizar ensayos clínicos de manera eficiente y precisa.

El objetivo principal de este curso es proporcionar una formación integral en el diseño, la planificación y la gestión de ensayos clínicos, así como en la recopilación, el procesamiento y el análisis de datos clínicos. Los participantes aprenderán a aplicar las más modernas metodologías y técnicas de investigación clínica, siguiendo los estándares internacionales y las regulaciones éticas y legales vigentes.

El programa del curso abarca una amplia variedad de temas, incluyendo los principios y fundamentos de los ensayos clínicos, la selección de la muestra y los criterios de inclusión y exclusión, el diseño y la redacción del protocolo de investigación, la planificación del seguimiento y la monitorización, la gestión de la calidad de los datos, el análisis estadístico y la interpretación de resultados. Además, se hará hincapié en la importancia de la ética y la bioética en la investigación clínica, así como en el manejo responsable de la información y la protección de los derechos de los participantes en el ensayo. El uso de software especializado para la gestión y el análisis de datos clínicos también será parte de la formación ofrecida.

Este curso está dirigido a profesionales de la medicina, la farmacia, la biología y disciplinas afines, que deseen adquirir o fortalecer sus competencias en el campo de los ensayos clínicos y los análisis clínicos. Los participantes obtendrán un certificado universitario de especialización al finalizar satisfactoriamente el programa, lo que les permitirá abrir puertas a nuevas oportunidades laborales y mejorar su perfil académico y profesional.

Acreditado por Universidad de Vitoria-Gasteiz

Nuestros programas académicos cuentan con la acreditación universitaria otorgada por European University Gasteiz (EUNEIZ), una institución de renombre en el ámbito educativo europeo. Esta acreditación asegura que los contenidos y la metodología de enseñanza de nuestros Cursos, Expertos, Especialistas y Máster de Formación Permanente cumplen con los estándares académicos y profesionales establecidos por EUNEIZ.

Los diplomas emitidos bajo la acreditación de la Universidad Vitoria-Gasteiz confirman que el estudiante ha completado satisfactoriamente un programa de estudio que cumple con los criterios de calidad educativa europea. Además, cada diploma cuenta con la firma del Rector y un Código de Verificación único. Al acceder al enlace proporcionado en el diploma e introducir este código, los estudiantes pueden verificar fácilmente la autenticidad y la validez académica del título obtenido.

Modelo de diploma de Universidad de Vitoria-Gasteiz

Acreditado por Universidad de Vitoria-Gasteiz

Modelo del Diploma

La Universidad de Vitoria-Gasteiz (EUNEIZ) es una nueva universidad privada, oficialmente reconocida según la Ley 8/2021, de 11 de noviembre (BOE – BOPV). EUNEIZ se encuentra plenamente integrada en el Sistema Universitario Vasco y se dedica a brindar educación superior a través de la docencia, investigación, formación continua y la transferencia de conocimiento y tecnología.

La Universidad de Vitoria-Gasteiz y Universal Formación, buscamos potenciar aún más nuestra oferta educativa al proporcionar programas formativos online de alta calidad y acreditados universitariamente. Esta alianza representa una oportunidad única para nuestros estudiantes y para el avance de la educación en línea en un entorno cada vez más digital y globalizado.

Título expedido

Una vez finalice su programa formativo le será expedido el Diploma de la Universidad de Vitoria-Gasteiz, este documento que le mostramos a continuación sería su modelo:

Comienza Sin Esfuerzo

Cuando y donde quieras, a tu ritmo.

Inicio del Curso

La inscripción en este programa formativo está abierta hasta final de plazas y durante presente año

Carga Horaria

300 Horas, 12 Créditos ECTS

Todos los alumnos inscritos en este Curso en línea tendrán 6 meses de acceso libre al Campus Virtual y todos sus contenidos E-learning.

Puntuable y Baremable

Este Curso cuenta con certificación, lo cual hace que sea válido para bolsas y oposiciones. Consulta siempre las bases específicas de tu Comunidad Autónoma.

¿Qué Incluye este Curso?

No pagues más, por menos de lo que te ofrecemos, en el précio que te ofrece Universal Formación está Todo Incluido, incluso un posible puesto de trabajo junto a nuestro gran equipo.

Apuntes en formato Digital
Acceso al campus virtual
Tutorías durante todo el proceso

Exámenes
Acceso multidispositivo
Tramites del Diploma

Información del Curso

Información de interés relacionada con el proceso de matrícula, admisión en estudios, evaluación...

Datos Generales del Curso

Destinatarios / Personal a la que está dirigido

El Curso Universitario de Especialización en Ensayos Clínicos. Análisis Clínicos está dirigido a los siguientes perfiles de estudiantes:

Estudiantes de medicina o titulados en medicina que deseen adquirir conocimientos sobre ensayos clínicos y análisis clínicos para ampliar sus habilidades en el campo de la investigación clínica.
Estudiantes o profesionales de ciencias de la salud, como enfermería, farmacia, bioquímica u otros campos relacionados, interesados en adquirir conocimientos especializados en ensayos clínicos y análisis clínicos.
Profesionales de la industria farmacéutica o de laboratorios clínicos que deseen actualizar sus conocimientos en el diseño, gestión y análisis de ensayos clínicos.
Profesionales relacionados con la investigación clínica que deseen ampliar sus habilidades y conocimientos en el campo de los ensayos clínicos y análisis clínicos.

Requisitos de acceso

Para garantizar una experiencia educativa enriquecedora y mantener el estándar académico de nuestro curso de formación permanente, y en conformidad con la Ley Orgánica 3/2022, de 31 de marzo, de ordenación e integración de la Formación Profesional, los aspirantes deben cumplir con los siguientes requisitos de acceso:

Documento de Identidad: Es necesario presentar una copia por ambas caras del DNI, TIE o Pasaporte. Este documento debe ser válido y estar en vigor para confirmar la identidad del aspirante. La claridad en la información y la fotografía es crucial para el proceso de verificación en nuestro curso.

Estos documentos son indispensables para procesar su solicitud al curso y deben ser enviados en formato digital a través de la cuenta con la cual se registró, dentro de su área personal. Asegúrese de que las copias sean legibles y estén en un formato aceptado (por ejemplo, PDF, JPG).

Metodología

La metodología que se desarrollará en el siguiente evento académico, será en línea de una forma E-learning incorporada dentro de un Campus Académico Online y Didáctico con las últimas innovaciones tecnológicas, para que este se adapte su resolución al dispositivo desde el cual se acceda.

Nuestro Campus Virtual estará disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, siendo accesible desde cualquier ubicación del mundo con acceso a la red.

Una vez el alumno se inscriba, recibirá los datos de acceso a su Plataforma de estudio, junto con los datos de su profesor e instructor docente, el cual le ayudará con todas las dudas que puedan plantearse durante el programa formativo, podrá contactar con su profesor por la mensajería directa del campus o vía email.

📌 Inicio: Empiece cuando lo desee, gracias a las ediciones mensuales, puedes formarte cuando y donde usted decida.
📌 Acceso: Plataforma multidispositivo, operativa 24 horas ¡Para que pueda avanzar a su ritmo!
📌 Desarrollo: Para la obtención de su diploma, unicamente deberá visualizar y estudiar los apuntes de los diferentes temas y superar las pruebas finales.
📌 Dudas: En todo momento dispondrá de su profesor asignado, para que mediante la mensajería del campus le pueda resolver todas sus dudas.
📌 Puesto de trabajo: Si se especializa con un máster o una maestría, tendrá la posibilidad de formar parte de nuestro equipo de forma remunerada.

Objetivos Generales

Aprender los fundamentos teóricos y metodológicos de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Desarrollar habilidades para el diseño, la planificación y la ejecución de ensayos clínicos.
Adquirir conocimientos sobre las diferentes fases de los ensayos clínicos y su desarrollo.
Conocer las regulaciones y normativas internacionales en materia de ensayos clínicos y análisis clínicos.
Desarrollar habilidades para el análisis y la interpretación de los datos obtenidos en los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Aprender a aplicar los principios éticos en la investigación clínica.
Adquirir conocimientos sobre las herramientas y tecnologías utilizadas en los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Desarrollar habilidades para la redacción de informes y documentos relacionados con los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Capacitar a los participantes para llevar a cabo la gestión y dirección de proyectos de ensayos clínicos y análisis clínicos.

Objetivos Específicos

Aprender los fundamentos teóricos de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Comprender los avances actuales en ensayos clínicos y análisis clínicos.
Adquirir conocimientos sobre la aplicación práctica de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Desarrollar habilidades para diseñar y planificar ensayos clínicos y análisis clínicos.
Capacitarse en la recolección, procesamiento y análisis de datos en ensayos clínicos y análisis clínicos.
Evaluar críticamente los resultados de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Conocer las regulaciones y ética asociadas a los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Actualizar los conocimientos sobre las tendencias y avances en la investigación clínica.
Mejorar la capacidad de comunicación y presentación de los resultados de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Fomentar la colaboración interdisciplinaria en la realización de ensayos clínicos y análisis clínicos.

Evaluación

La evaluación de nuestro curso online se estructura en dos partes esenciales, diseñadas para medir de manera integral los conocimientos y competencias adquiridas por los participantes.

Evaluación tipo test: Esta primera sección de la evaluación consiste en un conjunto de preguntas de selección múltiple. Las preguntas son generadas de manera aleatoria para garantizar la variedad y la equidad en la evaluación. Cada pregunta está cuidadosamente ponderada de acuerdo con la relevancia y la carga lectiva de los distintos módulos del programa. Esta metodología nos permite asegurar que las preguntas reflejen con precisión los aspectos más significativos del curso.
Ejercicio final: La segunda parte de la evaluación se centra en un trabajo práctico. Este ejercicio tiene como objetivo que los estudiantes demuestren la aplicación práctica de las competencias y habilidades aprendidas a lo largo del programa. El trabajo de desarrollo es una oportunidad para que los participantes integren y apliquen sus conocimientos en un contexto real o simulado, poniendo a prueba su comprensión y habilidad para utilizar efectivamente lo aprendido en el curso.

Para aprobar el curso y recibir la certificación correspondiente, los participantes deben obtener una puntuación superior al 50% en ambas partes de la evaluación. Este umbral asegura que solo aquellos que hayan asimilado efectivamente los contenidos y desarrollado las competencias necesarias serán acreditados.

Salidas profesionales

Investigador de ensayos clínicos
Monitor de ensayos clínicos
Coordinador de ensayos clínicos
Especialista en análisis de datos de ensayos clínicos
Regulador de ensayos clínicos
Evaluador de la seguridad y eficacia de medicamentos en ensayos clínicos
Asistente de investigación clínica
Coordinador de estudios clínicos
Director de proyectos de ensayos clínicos
Gerente de desarrollo clínico
Especialista en gestión de datos clínicos
Analista clínico
Especialista en farmacovigilancia
Consultor de investigación clínica
Educador en ensayos clínicos
Especialista en ética en ensayos clínicos
Especialista en reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos
Estadístico clínico
Especialista en informes de seguridad de ensayos clínicos
Gerente de cumplimiento de ensayos clínicos

Competencias Generales

Conocer los fundamentos teóricos y metodológicos de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Desarrollar habilidades de diseño, planificación y gestión de ensayos clínicos y análisis clínicos.
Analizar críticamente los diferentes tipos de ensayos clínicos y análisis clínicos.
Aplicar técnicas y herramientas estadísticas en la interpretación de resultados de ensayos clínicos y análisis clínicos.
Comprender los aspectos éticos y normativos en la realización de ensayos clínicos y análisis clínicos.
Realizar la interpretación y comunicación efectiva de los resultados de ensayos clínicos y análisis clínicos.
Capacidad para trabajar en equipo y colaborar en proyectos relacionados con ensayos clínicos y análisis clínicos.
Desarrollar habilidades de liderazgo y gestión de recursos en ensayos clínicos y análisis clínicos.
Evaluar los riesgos asociados a la realización de ensayos clínicos y análisis clínicos, y aplicar medidas de seguridad y calidad adecuadas.
Actualizar los conocimientos en ensayos clínicos y análisis clínicos mediante la revisión de literatura científica especializada.

Competencias Específicas

Adquirir conocimientos avanzados sobre ensayos clínicos y análisis clínicos.
Comprender y aplicar los conceptos y principios fundamentales de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Analizar y evaluar críticamente la literatura científica relacionada con los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Aplicar las metodologías adecuadas para el diseño, planificación, ejecución y análisis de ensayos clínicos y análisis clínicos.
Identificar y resolver problemas relacionados con los ensayos clínicos y análisis clínicos de manera efectiva.
Desarrollar habilidades para la comunicación oral y escrita de los resultados de los ensayos clínicos y análisis clínicos a diferentes audiencias.
Trabajar de manera colaborativa y multidisciplinaria en equipos de investigación en ensayos y análisis clínicos.
Aplicar los principios éticos y normativos en la realización de ensayos clínicos y análisis clínicos.
Conocer y utilizar las tecnologías y herramientas más actualizadas en el ámbito de los ensayos clínicos y análisis clínicos.

Temario

Módulo 1. Avances en Ensayos clínicos

Tema 1. Ensayos clínicos

Ensayos clínicos
Clasificación de los ensayos clínicos
1. Ensayos clínicos según el número de centros participantes
2. Ensayos clínicos según su metodología
3. Enmascaramiento
4. En función del objetivo perseguido
5. En función de la aleatorización
Protocolización de un ensayo clínico
El paciente en los ensayos clínicos
Normas de buena práctica clínica
Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
1. Hoja de información al paciente
2. Hoja de consentimiento informado del sujeto

Tema 2. Fases de los ensayos clínicos. Participación y toma de decisión en un ensayo clínico. FDA

Fases de los ensayos clínicos
Participación y toma de decisión en un ensayo clínico
FDA
1. Farmacovigilancia
2. Perfil del monitor de ensayo clínico

Tema 3. Desarrollo de fármacos

Proceso de desarrollo de fármacos
1. Fases en el desarrollo de fármacos
Fases de investigación y comercialización
1. Aprobación de un fármaco
Fármacos huérfanos y de uso compasivo
1. Medicamentos en investigación

Módulo 2. Avances en Análisis clínicos

Tema 1. El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene

Descripción de un laboratorio clínico
1. Organización del laboratorio
2. Laboratorios de rutina
3. Laboratorios de especialidad
4. Secciones del laboratorio de análisis clínico
Material, instrumentos y equipos básicos del laboratorio clínico
1. Clasificación de los materiales
2. Materiales de construcción de instrumentos de laboratorios clínicos
3. Instrumentos y aparatos del laboratorio de análisis clínico
4. Equipos básicos de laboratorio
5. Material volumétrico
Seguridad y prevención de riesgos en el laboratorio clínico: normativa básica de seguridad en el laboratorio
1. Riesgos químicos
2. Riesgos microbiológicos
3. Riesgos radiactivos
Normas básicas de higiene en el laboratorio
Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización
1. Procedimiento general de limpieza
2. Material de escaso riesgo
3. Material de elevado riesgo
4. Desinfección del material e instrumental clínico
5. Clasificación de los desinfectantes y tipos de desinfección
6. Métodos de desinfección del material
7. Recomendaciones generales para el uso de los desinfectantes
8. La esterilización
9. Métodos de esterilización
Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio

Tema 2. Muestras biológicas

Material para obtención, conservación y transporte de muestras
1. Automatización en el procesamiento de las muestras
2. Equipamiento básico del laboratorio de hematología
3. Reactivos químicos y biológicos
4. Equipos de reactivos
Tipos de muestras
1. Muestras del tracto respiratorio superior
2. Muestras del tracto respiratorio inferior
3. Muestras de sangre
4. Muestras de orina
5. Muestras de líquidos biológicos
6. Muestras de la piel y tejidos blandos
7. Muestras del tracto gastorintestinal
8. Muestras del tracto genital
9. Biopsias
Etiquetado de las muestras
Conservación de muestras
Normas de prevención de riesgos en la manipulación de muestras biológicas

Tema 3. Ensayos analíticos básicos

Principios elementales de los métodos de análisis clínicos: organolépticos, físicos, químicos, enzimáticos, inmunológicos
1. Análisis clínico organoléptico
2. Análisis clínico físico
3. Análisis clínico químico
4. Análisis clínico enzimático
5. Análisis clínico inmunológico
Fotometría de reflexión
Analítica automatizada
Aplicaciones
Expresión y registro de resultados
Protección de datos personales

Tema 4. Constantes biológicas

Interpretación de sus variaciones
1. Hematología
2. Bioquímica en sangre
3. Química de la orina
4. Determinaciones enzimáticas
5. Determinaciones hormonales
Interferencias de los medicamentos con los parámetros biológicos analizados

Tema 5. Formas farmacéuticas

Formas farmacéuticas líquidas
Formas farmacéuticas sólidas
1. Formas farmacéuticas orales sólidas
2. Formas farmacéuticas sólidas para otras vías de administración
3. Parches transdérmicos
Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
Formas medicamentosas gaseosas

Tema 6. Operaciones básicas en el laboratorio de farmacia

Sistema internacional de unidades
Medición del peso de cuerpos
1. La balanza con instrumento de pesada
2. Unidades y técnicas de pesada
Medición de líquidos
1. Material volumétrico
2. Formas de expresar la concentración
3. Preparación de soluciones
Densidad y peso específico
1. Unidades de densidad
2. Densidades comunes
3. Formas de medir la densidad

Tema 7. Operaciones farmacéuticas básicas

Evaporación
División de sólidos
Extracción de componentes
Homogeneización de componentes
Tamización
Técnicas de desecación
Liofilización
Granulación
Filtración
Esterilización
Otras operaciones tecnofarmacéuticas

Tema 8. Aparatos e instrumentos del laboratorio galénico

Instrumentos de aplicación común
1. Mechero Bunsen
2. Lámpara de alcohol a presión o de petróleo
3. Baños de aire, agua y arena
4. Estufas
5. Neveras y congeladores
6. Cabinas de seguridad o campana de flujo laminar
7. Peachímetro
8. Agitadores
9. Autoclave
Material de uso constante en la oficina de farmacia
Recipientes auxiliares en la medición de líquidos
1. Cuentagotas normal
2. Cucharas
3. Embudos de decantación
4. Sifones

Tema 9. División de las operaciones farmacéuticas

Introducción
Operaciones de naturaleza física
Operaciones de naturaleza mecánica
División de líquidos

Módulo 3. Aplicación Teórico-Práctica de Ensayos Clínicos. Análisis Clínicos

En este módulo final, se te invita a emprender un ejercicio de desarrollo enfocado en una de las temáticas que has estudiado previamente o alguna temática de innovación relacionada directamente con Ensayos Clínicos. Análisis Clínicos. Durante la realización de este ejercicio, tendrás a tu disposición en el Campus Virtual una serie de documentos que funcionarán como guías y ejemplos para ayudarte en tu tarea. Más importante aún, contarás con el apoyo constante y sincrónico de nuestro equipo docente, quienes estarán disponibles para asistirte y resolver cualquier duda o inquietud que pueda surgir mientras avanzas en tu proyecto. Este ejercicio representa una oportunidad valiosa para aplicar y consolidar los conocimientos adquiridos a lo largo del curso.

Nuestra Misión

Si tienes una vocación, con nuestra ayuda puedes llevarla a tu profesión, Universal Formación te ayuda en tu camino hasta que puedas lograr tus objetivos.